La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha autorizado hasta el momento un total de 19 biosimilares de siete sustancias activas diferentes y pertenecientes a 11 compañías o grupos empresariales distintos.
Se trata de medicamentos biosimilares de otros siete biológicos de referencia, en concreto, de epoetin alfa, epoetin zeta, filgrastim, follitropina alfa, infliximab, insulina glargina, somatropina. A ellos, habrá que sumar próximamente el etanercept, que Sandoz ya ha registrado.
Por otro lado, cabe destacar que la EMA también ha iniciado la elaboración de guías para el desarrollo de biosimilares de interferón alfa recombinante o interferón alfa recombinante pegilado así como de factores estimuladores de colonias de granulocitos, o análogos de la insulina o insulinas humanas recombinantes, por lo que es de esperar que próximamente se realicen registros de estos productos.